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上海食药监局公布25批次不合格药品 药包材质量决定药品保质期
发布时间:2018/1/5   点击次数:19次

临近年底,上海市食品药品监督管理局特对上海市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检。抽检结果表明:有25批次药品存在质量严重不合格情况,原因多半是药包材检测不过关,不符合国家2015年版的《中国药典》中的相关规定。

 

据负责人介绍,这主要是国内部分药企对药包材的检测工作重视度不够造成的,不能清楚的认识到药包材对保护药品质量的重要性。

药包材检测对药品的重要性

 

近些年,因药品质量受药品包材影响的案例屡见不鲜,相关部门在频频接到客户投诉后进行相关调查发现,大多都是由于药品质量的变化就是因为药品与药品的不相容性,而非本身药品的的质量。

 

由于药品的质量安全直接影响病患的身体健康,而药品的包装又是其重要的组成部分,在产品出厂进行销售后,药品包材对药品本身质量起着避免受外界环境干扰或污染等的保护作用,因此做好包材检测工作对药企来说,至关重要。

    

药包材检测项目有哪些

 

根据我国及国际相关法律的规范,需要对药品包装及材料检测与控制的指标主要有阻隔性能、机械性能、滑爽性(即摩擦系数)、厚度、密封性能、瓶盖扭力、印刷质量等等。其中机械性能又细分为拉伸强度与伸长率、剥离强度、热合强度、热收缩度、穿刺力测试、穿刺器保持性测试、悬挂力测试、铝塑组合盖开启力测试、耐冲击性能、抗撕裂性能以及耐压性能等等。

 

而济南赛成作为国内老牌的药包材检测企业,一直致力于检测仪器的精益求精,在仪器精度上狠下苦功夫,对核心元器件选择进口国外知名品牌,确保仪器的经久耐用,为药企保证检测的稳定性。赛出品质,成就未来,济南赛成愿与国内外的医药企业建立长期的合作关系,共同为药品安全打造一片蓝天。

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